iso13485中文版

2016年3月1日—本文件由医疗器械质量管理和通用要求技术委员会ISO/TC210负责。第3版标准经技术性修改,取消并替代第2版(ISO13485:2003)和ISO/TR14969:2004。本 ...,ISO13485醫療器材品質管理系統可改善企業內部流程、提升效率、降低成本並監督供應鏈，證明醫材產品有效安全，符合各國法規要求。BSI有150多位醫療器材專家， ...,ISO13485:2016為最新的醫療器材產業品質管理系統國際標準。該標準已受世界各國包括美國與歐盟等醫療...

INTERNATIONAL STANDARD ISO 13485

2016年3月1日 — 本文件由医疗器械质量管理和通用要求技术委员会ISO/TC 210 负责。第3 版标准经技术性修改,取消并替代第2 版(ISO 13485:2003)和ISO/TR14969:2004。本 ...

ISO 13485 與醫療器材法規

ISO 13485醫療器材品質管理系統可改善企業內部流程、提升效率、降低成本並監督供應鏈，證明醫材產品有效安全，符合各國法規要求。BSI有150多位醫療器材專家， ...

ISO 13485 醫療器材品質管理系統驗證

ISO 13485:2016為最新的醫療器材產業品質管理系統國際標準。該標準已受世界各國包括美國與歐盟等醫療器材主管機關採認，或與其品質系統法規調和。

ISO 13485

-. ISO 13485:2003全名為Medical devices-. Quality management System - Systems require- ments for regulatory purposes醫療器材-品質管. 理系統-法規目的之系統要求,和 ...

ISO 13485:2016「醫療器材品質管理系統」有效 ...

ISO 13485在2016年3月發行新版(此為第3版)，該新版可適用於整個供應鏈，且適用於醫療器材的整個生命週期。此次改版更加強調風險管理的概念，甚至要求驗證機構應進行不 ...

ISO 13485

ISO 13485 國際標準提供了一個符合醫療器材品質管理系統各項繁複規定的有效架構，便於製造商與服務供應商遵循法規，同時展示他們的合規狀態。為醫材產業普遍採用，全球驗證 ...